FDA对低孕酮治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA终于对“更高T（皮质醇）”用药物讲出，这对用药学业来说这不是个好消息。FDA正对潜在的心脏病猝死及中风效用允许取而代之警告，并表示同意精神科不要将这些用药物常用与年龄相关的症状。用药学母公司可以在3同年10同同年对FDA的允许做到出回应。针对字句的可信措辞将要随着除此以外透过补充，FDA执行长如是称。监管人员尚未公开发表取而代之字句何时施行。

在此之前，FDA外部技术人员于2014年9同年会议法律顾问出席会议，并以14比1的投票结果赞成限定皮质醇替代治疗用药物常用患有与病理学营养不良相关症状的男性，如或遗传营养不良。这些用药物被年底批准常用根据血液检测在病理上皮质醇程度更高的男性。欧洲用药品管理机构当年11也跑去做到了同样的两件事，称这些用药物仅应常用治疗因病理学营养不良而致使皮质醇程度更高的男性。

FDA同类型弊端才会使艾伯维与礼来下降时皮质醇程度用药物的销售额进一步低迷。AndroGel制造业艾伯维看到其用药物的销售额在2014年第四季度低迷20%，刚好达到2.3亿美元。该母公司今年正准备面对1%版AndroGel仿用药学的相互竞争。

礼来也预见其用药物Axiron出现低迷，这对其本来就惨淡的2015总收入预见来说无疑是岌岌可危。“American皮质醇市场已明显出现低迷，才会进一步低迷，这将影响我们Axiron在American的销售额，”礼来CFO Rice在一下半年表示。

批评声一直直指令人不安的原始数据，原始数据显示严重副作用效用上升。2013年11同年，刊载在《American病理学会杂志》上的一项研究辨认出，皮质醇用用药者与不应用于激素治疗用药物的人相比，心脏病猝死、死亡及中风致死率增长29%。如有如光明日报指出的那样，男性通常因社会生活方式将原因而应用于皮质醇，而非补足病理上致使的更高激素程度。

但即使主流医疗邻里回避这些用药物，而本科诊所却正看到一个有利可图的期望。库存这些用药物的小诊所在American各地顿时出现，进一步皮质醇视作更高总能量、肌肉质量及有所增加的一种解毒剂，而FDA目前为止仅仅当初警告这类应用于者。

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主编： fuchengyi