纪立农任教：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床研究结果公布

狄恩列汀（DPP-4 药物）作为一种新的型降糖药物，单药或者协力其它降糖药物均能相当大减低 T2DM 病症的血压技术水平。国内外数据分析显示：狄恩列汀协力激素，可相当大减低 T2DM 病症的血压技术水平。

该疗法解决方案的优势在于：1、由于狄恩列汀的申请加入使得激素用量减低，升高了大药物激素导致的体重增加；2、狄恩列汀显然通过投身于调控α细胞内功能来减低低血压频发不确定性。

为了获得狄恩列汀协力激素疗法西方 T2DM 病症的循证证据，由北京大学人民医院纪立农教授联席，省内 22 家数据分析中心投身于开展了一项：狄恩列汀作为 T2DM 病症激素单药或协力二甲双醯血压依靠不佳替换成疗法的正确性和可靠性评价的Ⅲ期备案临床数据分析（NCT02104804），数据分析结果在本次 CDS 大会上做了公开场合报告。

激素作为一种外源性激素缺少，可有效减低糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后血压（PPG）和平常血压（FPG），但也有增加体重和增加低血压的频发不确定性的显然。狄恩列汀可以通过依赖性抑制 DPP-4 来升高诱发胰高血压素样肽-1（GLP-1）和依赖性促激素释放肽（GIP）的技术水平，从而调控病症血压技术水平。

国内外的数据分析结果显示：狄恩列汀与激素协力疗法显然存在协同作用。与安慰剂比起，狄恩列汀协力激素疗法可以全面性改善血压依靠并升高激素用量，且不增加低血压的频发不确定性； 但由于中西方老年人存在一定相似之处，因此，全面性的测试狄恩列汀协力激素是否适合西方病症是非常有必要的。

该数据分析由北京大学人民医院纪立农教授联席，省内 22 个数据分析一个单位协力投身于的一项多中心、随机、双盲、安慰剂分岔对照的Ⅲ期的测试，旨在评价狄恩列汀作为 T2DM 病症激素单药或协力二甲双醯血压依靠不佳替换成疗法的正确性和可靠性。

该数据分析共纳入 466 亦然 T2DM 病症、且适用：年龄 ≥ 18 周岁、使用稳定药物激素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异部将 ≤ 20%）疗法至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要数据分析终点：数据分析 24 周 HbA1C 自较宽的千分之变动。次要数据分析终点：数据分析 24 周 0～180 min 餐后血压曲线下面积（PPG AUC）自较宽的千分之变动和数据分析 24 周 2 小时 PPG 自较宽的千分之变动等。

上图 1 两组病症的较宽基本特征平衡

正确性：与对照组比起，狄恩列汀组的较宽至 24 时为的 HbA1c 均差值相当大升高，相似之处有博弈论意涵（上图 2）；狄恩列汀组的较宽至 24 时为的 PPG AUC 均差值、2 小时 PPG AUC 均差值和 FGP 均差值相当大升高，相似之处有博弈论意涵；狄恩列汀组 24 再一的血压达标部将（HbA1c

此外，两组间 24 再一激素日药物的升高差值相差不相当大，相似之处无博弈论意涵。

可靠性：两组较宽至 24 时为的总体缺失暴力事件频发部将远比；缺失暴力事件、导致缺失暴力事件和因缺失暴力事件停止服用的频发部将类似。

上图 2. HbA1c 从较宽至 24 周的千分之变动（FAS、LOCF）

狄恩列汀作为 T2DM 病症激素单药或协力二甲双醯血压依靠不佳的替换成疗法可以相当大改善该部分病症的血压依靠情况，且病症的耐受性良好，同时亦不增加低血压的频发不确定性。和对照组（安慰剂+激素）比起，狄恩列汀组（狄恩列汀+激素）未增加缺失暴力事件、导致缺失暴力事件和因缺失暴力事件而导致的停药的频发。

本数据分析还发现一个有趣的物理现象，狄恩列汀并没有因为病症征状高约、β细胞内功能差而消退，这提示我们狄恩列汀也许可用于 T2DM 的各个过渡阶段而不依赖于征状。

这项由西方专家组联席核心人物开展的Ⅲ期临床数据分析，全面性的测试了狄恩列汀 5 mg 协力激素的疗法解决方案在西方 T2DM 病症中的和可靠性，并为西方医生发放了高质量的「西方牌」循证证据。狄恩列汀的更多临床应用、更多组合解决方案还需要广大的西方专家来发掘，去的测试，为广大 T2DM 病症助高约更多的疗法新的选择！

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编者： 张翔